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美FDA審批牛奶激素引爭議 官員稱其調查不完整

2012/5/1 16:44

FDA承認從未檢驗過激素制造商的原始研究數據

和新西蘭相比,美國的肉產品和乳制品行業對生長激素的應用就更為廣泛,引起的爭議也更加嚴重。

早在上世紀30年代,牛生長激素(BST或BGH)就被注射到母牛體內以增加牛奶產量。這種生長激素是由牛腦垂體腺自然分泌的,可以與牛體內的其他激素協同控制產奶量。到了上世紀80年代,孟山都(Monsanto)公司研制出基因合成的重組牛生長激素(rBGH或rBST),它可以使奶牛的產奶量增加10%以上。

然而,rBGH從一開始就成為公眾的議論焦點,既有對人類健康的擔心,也有對動物福利的憂慮。

有兩點與人的健康有關。第一,rBGH是否比牛奶中的天然BGH更有可能引起人體的過敏反應?第二,因為注射rBGH帶來的牛奶中大量增加的類胰島素生長因子(IGF-1)會不會危害人體健康?

為了了解rBGH對人體的影響,美國食品與藥物管理局(FDA)的科學家們查閱了一些上世紀50年代的BGH研究報告,發現天然BGH在治療人類生長激素缺陷上沒有任何效果。他們據此認為rBGH也不大可能對人體產生作用。

因為rBGH是一種蛋白質激素,FDA也研究了蛋白質消化和吸收的相關文獻。文獻顯示,rBGH在成人體內會被消化分解成小片段的肽或氨基酸,因而不會被血液吸收并引起不良反應。但在新生嬰兒體內,結果卻存在沖突,雖然蛋白質的吸入量可能微不足道。

為了進一步確認rBGH的安全性,FDA要求孟山都公司提供了幾份口服毒性研究報告。在一個持續90天的試驗中,服用了rBGH的老鼠的器官重量有所增加,但這種器官增重與劑量的增加之間缺乏對應關系。FDA因此認為rBGH并不會被口服吸收。

這個試驗還調查了rBGH通過盲腸吸收的可能性,但FDA并沒有對相關數據進行審閱。數年之后的一份加拿大政府的報告指出,根據FDA遺漏的90天試驗原始數據,20%至30%的老鼠在服用了高劑量的rBGH之后,體內形成了rBGH抗體反應,表明rBGH被吸收到血液中。

通常用來確定藥物是否致癌的測試都會持續兩年,這也是老鼠的壽命長度。但是孟山都的測試最長只有90天。一位FDA官員John Scheid后來向美聯社披露,FDA從未檢驗過孟山都公司的原始研究數據,他們只是在孟山都提供的研究概要基礎上作出了決定。

在一片反對聲中,FDA于1993年批準了rBGH的商業使用。到2008年,全美國三分之一的奶牛都被注射過rBGH。

母牛被注射了rBGH之后,所產牛奶中的IGF-1含量會大幅增加。IGF-1是一種對動物或人體的新陳代謝起重要作用的蛋白質。跟激素不同,牛和人的IGF-1在生物結構上是相同的。

《What’s In Your Milk》一書的作者愛潑斯坦博士(Samuel S. Epstein)認為,牛奶中大量增加的IGF-1含量有可能增加患乳腺癌的風險。從上世紀80年代起,大量的醫學研究已經開始調查IGF-1與某些腫瘤細胞生長之間的可能聯系。其中有十幾份研究報告認為IGF-1的含量增加會導致患乳腺癌的風險提高數倍。愛潑斯坦博士還認為,增加的IGF-1還會阻礙自然防御機制,即細胞的自然凋亡過程。

FDA承認rBGH牛奶中的IGF-1含量在普遍增長,但認為這種增長幅度較小,只有25%左右。另一家國際機構食品添加劑聯合專家委員會(JECFA)也認為rBGH不會對牛奶中的IGF-1含量構成實質性的影響。

飲用美國普通牛奶一個月,蒙古三年級學生體內的激素含量大增

但據美國消費聯盟(Consumers Union)的一份報告指出,JECFA和FDA都遺漏了另外一個研究結果。在這個研究中,處于哺乳晚期(IGF-1在最低水平)的母牛被每天注射 rBGH。一個星期后,這些被注射過的母牛所產牛奶中的IGF-1含量就已經是普通牛奶的3.6倍。

消費聯盟的報告更進一步指出,IGF-1可以經受胃的消化并保持生物活性。FDA和JECFA一直否認IGF-1的健康隱患是因為,他們認為 IGF-1會跟人唾液中分泌的IGF-1一樣被消化酶降解。但消費聯盟引用的試驗表明,每毫升牛奶中的酪蛋白含量大約為25-40毫克,這就足以保護部分甚至全部的IGF-1不被胃消化,從而穿透腸壁,對上皮細胞起到刺激作用。

rBGH引發的另一個爭議是動物福利問題。在這點上,連孟山都也承認,rBGH增加了奶牛患乳腺炎的機率,此外還有多種毒性作用。換個角度來說,這也提高了人類的健康風險。因為奶牛患病機率的增加,也就意味著更多抗生素的使用。抗生素的殘余有可能會引起一些體質敏感者的過敏反應。更主要的是,它會促進細菌對抗生素的抵制能力。如果這種抵抗能力從無害細菌轉移到致癌病菌上,對人類就將形成較大的威脅。

正是基于這些健康考慮,加拿大、歐盟、挪威、瑞士、日本、新西蘭和澳大利亞都禁止了rBGH乳制品的使用和進口。以愛潑斯坦博士為首的幾位重要學者聯名簽署了“緊急健康危害”公民申請,先后于2007年5月和2010年1月遞交至FDA,要求暫停批準rBGH的商業使用,并在rBGH牛奶的包裝上注明IGF-1的致癌性。

人工注射rBGH的做法,歸根結底是為了延長奶牛的哺乳期,從而增加總的產奶量。即使不使用rBGH,現代的奶牛場也有其他的方式保持奶牛處于長期的懷孕和哺乳狀態。這樣做的一個直接后果就是使牛奶中的雌激素含量增加。

哈佛大學公共衛生學院的健康學家達娃薩姆布博士(Ganmaa Davaasambuu)認為,懷孕晚期的母牛所產的牛奶中雌激素成分(硫酸雌酮)的含量可以達到沒有懷孕的奶牛的33倍。

她的一項研究顯示,日本牛奶中的孕酮含量是蒙古牛奶的10倍。這是因為,蒙古奶牛產奶時間只有5個月,并且只在懷孕早期,因此牛奶中的激素含量就會低很多。而現代奶牛場中的奶牛通常的產奶時間接近300天,其中大部分時間奶牛都處于懷孕狀態。

達娃薩姆布和她的同事還進行了一項試驗性研究,發現蒙古的三年級學生在飲用了美國普通牛奶一個月之后,體內的激素含量都有較大增加。這些研究使牛奶對兒童的健康影響問題凸顯出來,但要真正了解其中的癥結還需要更長期的觀察。

“牛奶的激素效應是個很新興的話題,”達娃薩姆布說,“我們還得保持低調。”對于如何減少牛奶中激素的攝入量,她的建議是,飲用脫脂牛奶,或者從綠色蔬菜中補鈣。

(本文來源:南都周刊 作者:張峰)

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